Ministerul Sănătății a finalizat auditul privind modul în care sunt urmărite stocurile și consumul de medicamente din România. Verificările au identificat probleme în raportarea datelor, în distribuție și în gestionarea situațiilor care pot duce la lipsa unor tratamente pentru pacienți.
Auditul public intern a vizat activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, precum și structurile din Ministerul Sănătății responsabile de domeniul medicamentelor. Una dintre principalele concluzii este că sistemul actual nu este suficient de automatizat pentru a semnala rapid apariția unor deficite.
Verificările au urmărit mai multe componente ale pieței de medicamente:
- disponibilitatea și consumul tratamentelor;
- raportarea stocurilor de către operatori;
- gestionarea întreruperilor de aprovizionare;
- autorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale;
- activitatea de control și inspecție.
Monitorizare bazată pe verificări manuale
Sistemul Electronic de Raportare nu poate identifica și transmite în timp real toate situațiile de risc legate de stocuri, consumuri și informațiile furnizate de operatori. În prezent, analiza se bazează în mare parte pe intervenții manuale, sesizări și controale punctuale, ceea ce poate întârzia reacția autorităților atunci când un medicament este în pericol să dispară de pe piață.
Auditul a mai arătat că Ministerul Sănătății și Agenția Medicamentului nu folosesc un flux operațional comun, stabilit oficial, pentru interpretarea datelor din sistem. În plus, informațiile publice despre întreruperile de aprovizionare nu sunt întotdeauna complete sau actualizate, iar situația reală a anumitor tratamente poate fi stabilită cu dificultate.
Ce schimbări sunt necesare
Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a declarat că auditul a fost dispus pentru identificarea rapidă a problemelor și a soluțiilor. „Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat, iar eventualele probleme să fie semnalate din timp”, a transmis acesta.
Oficialul a subliniat și necesitatea verificării periodice a măsurilor adoptate, astfel încât sistemul să devină mai eficient și mai bine pregătit pentru nevoile pacienților.
Vulnerabilități au fost descoperite și în cazul medicamentelor destinate unor nevoi speciale, inclusiv la transmiterea datelor despre autorizațiile care sunt încă valabile. Totodată, procedurile pentru situațiile încadrate la „alte cazuri de necesitate” nu sunt suficient de clare, ceea ce poate duce la interpretări diferite în procesul de autorizare.